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專訪專欄 103年度 綠色小巨人 執行圓滿成果豐碩
 
作者:(財)塑膠工業技術發展中心   品質環境安全部   企業永續組   陳健強  組長                  橫幅設計:劉尚育

各界引領期盼以 ISO 附件 SL 高階結構的 QC 080000:2017 標準英文版已在 2017 年 5 月 22 日全球正式發佈,標準的簡體中文版及繁體中文版也同步發行。

QC 080000:2017 是對 ISO 9001 之品質管理系統架構的補充及結合兩者系統,爲的是對作業過程進行全面、系統、透明的管理及管制,以實現有害物質減免 (HSF) 目標。

  1. 適合全球遞增的有害物質立法。例如,REACH法規所規定的其他限制物質、變更管制、產品召回、供應鏈間資訊的溝通、以及向 ECHA 通報關於 SVHC 的資訊;

  2. 加強文件化資訊的要求,以對適用的法律及法規回應的義務。 例如,在重新制定的 RoHS 中的要求,諸如符合性評估、技術檔案的準備、自我聲明的準備、標示的使用等等,現在皆可以經由 IECQ QC 080000 來作管理。

  3. IECQ QC 080000 除了著重在排除及避免產品中的限制物質,規定組織如何建立及實施關鍵的作業過程以管理其有害物質。

  4. 鑑別、管制、量化和報告電器產品或其零件中的有害物質 (HS) 含量的作業過程必須足夠詳細地被定義,以確保產品的有害物質減免 (HSF) 狀態為所有相關的利益方所瞭解。

對於已取得QC 080000:2012證書的組織,需於2019.9.14之前完成 QC 080000:2017驗證 (即是ISO 9001:2015版的轉版截止時間的12個月之後)。

本次QC 080000:2017與舊版差異重點如下:

1. 於組織環境背景分析時,一併監督及審查與HSF相關之內部及外部議題的資訊,包括:

  • 適用法律及顧客要求:關於有害物質減免(HSF)要求的內容、在產品上貼附識別標示、以及準備及保存特定的文件化資訊,以證明產品符合這些要求;

  • 組織的有害物質減免(HSF)目標;

  • 組織提供有害物質減免(HSF)產品的能力。

2. 利害相關方需求與期望,可考量以下:

  • 對環境友善的產品設計,如易於拆解;

  • 對環境友善的包裝設計;

  • 使用促進有害物質減免(HSF)生產的製造方法;

  • 使用可能會對環境造成負面影響但尚未受適用法律及顧客要求所管制的材料。

3. 考量以下風險並規劃所需採取的行動方案:

  • 使用可能會污染產品的工具、夾具及治具,以及輔助材料,例如潤滑劑;

  • 以職能不適任人員執行可能會影響產品及服務的有害物質減免(HSF)符合性的工作,包括員工、承包商和供應商;

  • 使用有害物質(HS)符合性未確知的材料、包裝及零組件。

4. 組織的HSPM所需知識管理,包含:

  • 適用的法律及顧客要求及其對組織的意義;

  • 物料風險及其管制方式;

  • 作業過程風險及其管制的方式;

  • 量測方法及其限制;

  • 瞭解有害物質(HS)量測的結果及其意義。

5. 適用的法律及顧客所要求的文件化資訊包括,例如:

  • 關於有害物質減免(HSF)符合性的供應商聲明或合約協定;

  • 技術文件/檔案;

  • 符合性聲明;

  • 安全資料表/物料安全資料表;

  • 電器工業產品 (IEC 62474 DB (http://std.iec.ch/iec62474) ) 的物料聲明;

  • 化學成分聲明;

  • 檢驗報告;

  • 國際權威機構的資料庫或平台 (例如BOMcheck,JAMP (聯合商品管理促進聯盟),IPC-1752A 等)。

6. 設計及開發變更,包含以下但不限於:

  • 產品、服務或作業過程準則的變更;

  • 產品及物料變更;

  • 作業過程的變更。

7. 與有害物質 (HS) 管制有關的交付後之活動,可包括但不限於:

  • 備妥並提供有害物質(HS)資料及相關文件化資訊,因應請求撤銷或召回產品,以及其他行動要求;

  • 交付後之活動文件化資訊的範例包括但不限於:技術文件及符合性聲明、供應商聲明、合約協議、物料聲明或測試報告。

△ 使用攜帶式X射線螢光光譜儀(X-ray Fluorescence Spectrometer)檢測產品有害物質含量。

 

 

經濟部中小企業處為提升企業綠色競爭力委託塑膠中心品質環境安全部執行「中小企業綠色小巨人輔導計畫」,致力協助廠商符合國際環保相關要求,推動綠色產品設計及行銷,若企業對綠色相關議題有進一步的興趣,可連結至中小企業綠色環保資訊網瀏覽 http://green.pidc.org.tw/index.php,或與 04-2359-5900 分機 301; E-mail: janet@pidc.org.tw 謝明桂 專員 洽詢服務項目細節。