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專訪專欄

 

千呼萬喚始出來,ISO 22000自2005年以來該標準的第一次修訂,標準的發佈意味著全部修訂的完成。ISO 22000:2018現已更新為ISO高階架構(HLS)並進行了修訂,以滿足當今食品安全的挑戰。國際標準組織(ISO)於2018年6月18日發佈了ISO 22000:2018食品安全管理系統標準的最終版本。已取得證書的組織須在2021年6月19日之前更新到2018版本標準。

關於ISO 22000︰2018

ISO 22000的目標是協調全球食品安全管理的要求。該標準有助於確保從農場到餐桌整個食品供應鏈的食品安全。此次的ISO 22000︰2018改版採用了所有ISO標準所通用的ISO高階架構(HLS)。 由於它遵循與其他廣泛應用的ISO標準(如ISO 9001和ISO 14001)相同的架構,因此與其他管理系統的整合更加容易。由於HLS,導致了ISO 22000︰2018中的一些變化,但另外還有一些針對食品安全管理和當前商業環境的變化。

 

ISO 22000:2018的關鍵變動

 

因採用HLS導致的變動

處境環境和利益關係者:第4.1章外部和內部事項中對於系統性地確定和監測處境環境有新的規定,第4.2章利害關係者的需求和期望中介紹了可能(潛在)影響管理系統實現預期結果能力的因素的識別和理解需求。

進一步強調領導作用和管理承諾:第5.1章目前包含了積極參與和對管理系統的有效性承擔責任的新需求。

風險管理:第6.1章要求公司決定、考慮並在必要時採取行動,以解決可能影響(無論正面還是負面影響)管理系統實現其預期結果的能力的任何風險。

進一步側重於目標驅動的改進:這些變動包含在第6.2章以及第9.1章的績效評估中。

與溝通相關的延伸要求:目前第7.4章對溝通“機制”有了更多規定,包括決定溝通的內容、時間和方式。

對食品安全文件的要求放寬:該變動包含在第 7.5章中,仍然要求有文件化資訊。必須對文件化資訊加以管制,確保其受到充分保護(ref.7.5.3)。刪除了對文件化程序的明確要求。

 

其他變動

PDCA循環: 標準明確了策劃——實施——檢查——處置(PDCA)循環,採用兩套並行的獨立循環:一套涵蓋了管理系統,另一套涵蓋了HACCP原則。

當前範圍特別包含了動物食品: 動物食品,不用於生產供人類消費的食品。飼料僅用於餵養提供食品的動物。

一些定義發生重大變動: “傷害”被“負面健康影響”取代,以確保與食品安全危害定義的一致性。用“保障”一詞強調了消費者與食品產品之間的關係基於食品安全保障。

溝通食品安全政策——第5.2.2章: 對管理提出了明確要求,便於員工理解食品安全政策。

食品安全管理系統目標:第6.2.1章中進一步規定了設立食品安全管理系統的目標,包括諸如“符合客戶要求”、“予以監視”和“得到驗證”等項目。

管制外部提供的過程、產品或服務——第7.1.6章: 本條款介紹了產品、過程和服務(包括外包過程)供應商的管制要求,確保就相關要求展開充分溝通,以滿足食品安全管理系統的要求。

此外,與ISO 22000:2005相比,ISO 22000:2018在涉及HACCP系統方面也有一些關鍵變動。

新版標準18個關鍵變化點

1.標準結構的變化︰採用HSL高階架構,與ISO9001保持一致,便於整合;FSMS系統模型的變化(體系的PDCA和食品安全計畫的PDCA)

2.FSMS管理原則的變化,強調品質管制7大原則同樣適用

3.術語的變化,比舊版新增28個術語;對CCP、OPRP和PRP之間的區別作了明確的描述;

4.明確了前提方案的引用標準:ISO/TS 22002族標準

5.強調基於風險的思維方法,加強組織層面的風險和執行層面的風險管理︰包含

增加理解組織處境環境(4.1)

增加理解利益關係者的期望與要求(4.2)

增加風險和機遇的應對措施(6.1)

6.強調高層領導力和食品安全文化(5.1、5.2)

7.強調食品安全目標可實現性(6.2)

8.工作環境強調人為因素和物理因素(7.1.4)

9.增加對外部開發的FSMS要素的控制(7.1.5)

10.強調對外部提供過程、產品和服務的控制(7.1.6)

11.強調對追溯系統的有效性進行驗證(8.3)

12.強調對應急準備和回應程序的測試(8.4)

13.原材料和產品接觸材料描述中增加“來源”一項(8.5.1.2)

14.增加對加工環境的描述(8.5.1.5.3)

15.OPRP和HACCP均屬於危害控制計畫,對建立OPRP的描述更具體(8.5)

16.強調是針對PRPs和危害控制計畫的驗證(8.8)

17.產品撤回改為產品撤回/召回(8.9.5)

18.管理審查輸入新增內容(9.3)

 

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